Kevin Sheng Hsiang Fang: Ordem Final de Desobstrução

Registro Federal, Volume 89 Edição 223 (terça-feira, novembro) 19, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 223 (terça-feira, novembro) 19, 2024 )] [Notificações] [Páginas 91408 - 91409 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 26917 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Administração de Alimentos e Medicamentos. [Documento Não. FDA- 2024 - N- 1178 ] Kevin Sheng Hsiang Fang: Ordem Final de Desobstrução. AGÊNCIA: Administração de Alimentos e Medicamentos, HHS.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMO: A Administração de Alimentos e Drogas (FDA) está emitindo uma ordem sob a Lei Federal de Alimentos, Drogas e Cosméticos (FD&C Act) que exclui Kevin Sheng Hsiang Fang por um período de 5 anos a partir da importação de artigos de alimentos ou oferecendo tais artigos para importação para os Estados Unidos. A FDA baseia esta ordem em uma constatação de que o Sr. Fang foi condenado por um crime de contagem sob a lei federal por conduta relacionada à importação para os Estados Unidos de um artigo de comida. Sr. O Fang recebeu aviso da proibição proposta e uma oportunidade de solicitar uma audição dentro do prazo prescrito pela regulação. Em Julho 1, 2024 ( 30 dias após a recepção do aviso), Sr. O Fang não respondeu. Sr. A falha do Fang em responder e solicitar uma audição constitui uma renúncia ao Sr. O Fang tem direito a uma audiência sobre este assunto. DATAS: Esta ordem é aplicável a Novembro 19, 2024.

Qualquer aplicação do Sr. Fang para a terminação da demissão sob a seção 306 (d) () 1 ) da Lei FD&C ( 21 U.S.C. 335 a( d)( ) 1 )) pode ser enviado a qualquer momento como segue: Submissões Eletrônicas. Portal Federal de Regulamentação: Siga as instruções para enviar comentários. Um aplicativo enviado eletronicamente, incluindo anexos, para será publicado no docket inalterado. Como o seu aplicativo será tornado público, você é o único responsável por garantir que o seu aplicativo não inclua quaisquer informações confidenciais que você ou um terceiro não desejar ser publicados, como informações médicas, o número do Seguro Social ou de qualquer outro, ou informações confidenciais de negócios, como um processo de fabricação. Por favor, note que se você incluir seu nome, informações de contato ou outras informações que o identificam no corpo do seu aplicativo, essas informações serão publicadas no Se você deseja enviar um aplicativo com informações confidenciais que você não deseja disponibilizar ao público, envie o.

aplicativo como uma submissão escrita/ de papel e da forma detalhada (ver "Submissão escrita/ de papel" e "Instruções").

Submissões escritas/de papel. Correio/Entrega de Mano/Corrier (para submissões escritas/em papel): Personal de Gestão de Caixas (HFA- 305 ), Administração de Alimentos e Medicamentos, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852. Para um aplicativo escrito/papel enviado ao pessoal de gestão de cadeados, a FDA irá publicar o seu aplicativo, bem como quaisquer anexos, exceto informações enviadas, marcadas e identificadas, como confidenciais, se for enviada como detalhado em "Instruções". Instruções: Todos os aplicativos devem incluir o número de caderneta. FDA- 2024 - N- 1178. Os aplicativos recebidos serão colocados na ficha e, exceto aqueles submetidos como ``Submissões confidenciais''', publicamente visíveis no ou no Gabinete de Gestão de Caixas entre 9 às manhãs e 4 p.m., de segunda a sexta-feira, 240 - 402 - 7500. Submissões confidenciais - Para enviar um aplicativo com informações confidenciais que você não deseja tornar disponíveis ao público, envie seu aplicativo apenas como uma submissão escrita/ de papel. Você deve enviar duas cópias totais. Uma cópia incluirá a informação que você alega ser confidencial com uma nota de título ou capa que indica "THIS DOCUMENT CONTAINS CONFIDENTIAL INFORMATION". A Agência irá rever esta cópia, incluindo a informação confidencial alegada, na sua consideração do seu aplicativo. A segunda cópia, que terá a informação confidencial reclamada redactada/noca, estará disponível para visualização pública e postada em Envie ambas as cópias para o Staff de Gestão de Caixas. Qualquer informação marcada como ``confidencial'' não será divulgada exceto em conformidade com 21 CFR 10.20 e outra lei de divulgação aplicável. Para mais informações sobre a publicação de comentários na ficha pública, consulte 80 FR 56469, Setembro 18, 2015, ou aceder à informação em: 2015 - 09 - 18 /pdf/ 2015 - 23389.pdf. Docket: Para o acesso ao docket, vá para e insira o número docket, encontrado entre parênteses no título deste documento, na caixa "Procurar" e siga os prompts e/ou vá para o Staff de Gestão de Dockets, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852 entre 9 às manhãs e 4 p.m., de segunda a sexta-feira, 240 - 402 - 7500. As submissões disponíveis publicamente podem ser vistas na ficha.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Jaime Espinosa, Divisão de Aplicação de Campo, Escritório de Operações Regulamentares de Campo, Escritório de Inspeções e Investigações, Administração de Alimentos e Drogas, 240 - 402 - 8743, ou [email protected].

INFORMAÇÃO COMPLEMENTAR. Seção 306 (b) 1 (C) da Lei FD&C permite que a FDA impeça a um indivíduo de importar um artigo de alimentos ou de oferecer tal artigo para importação para os Estados Unidos se a FDA encontrar, conforme exigido pela seção 306 (b) 3 (A) da Lei FD&C, que o indivíduo foi condenado por um crime por conduta relacionada à importação para os Estados Unidos de qualquer alimento. Em Fevereiro 26, 2024 - O que é isso? Fang foi condenado como definido na seção 306 (l)( ) 1 (A) da Lei FD&C, na U. S. Tribunal de Distrito para o Distrito Central da Califórnia, quando o tribunal entrou em julgamento contra ele, após o seu súplica de culpado, ao crime de importar mercadorias contrárias à lei em violação de 18 U.S.C. 545 e 18 U.S.C. 2 (b). Os fatos subjacentes que suportam a condenação são os seguintes: Como contido na informação do seu caso, Sr. O Fang trabalhou como gerente de uma empresa chamada Heng Xing Foods, Inc., que era uma entidade comercial que importava enguia assada chinesa como atacadista de alimentos. Sr. O Fang também importava enguia assada chinesa como atacadista de alimentos e fazia negócios como Young Chang Trading Co., Ltd. em ou cerca de outubro 16, 2017, em Los Angeles County. Sr. Fang, consciente e fraudulentamente importado e trazido, e voluntariamente causado para ser importado e trazido, enguia torrada chinesa adulterada com Gentian Violet e Leucogentian Violent, ambos sendo novas drogas animais inseguros, para os Estados Unidos e contrário à lei. Como resultado desta condenação, a FDA enviou o Sr. Fang, por e- mail certificado, em Maio 29, 2024, um aviso propondo dele para um 5 - período de ano a partir da importação de artigos de alimentos ou oferecendo tais artigos para importação para os Estados Unidos. A proposta foi baseada em um achado sob a seção 306 (b) 1 (C) da Lei FD&C que o Sr. Condenação de crime do Fang sob a lei federal por importar mercadorias contrárias à lei em violação de 18 U.S.C. 545 e 18 U.S.C. 2 (b), foi para conduta relacionada à importação para os Estados Unidos de um artigo de comida porque o crime envolveu Mr. O Fang e sua empresa importando enguia assada adulterada com Gentian Violet e Leucogentian Violent, ambos sendo novos medicamentos animais inseguros. Ao propor um período de demissão, a FDA pesou as considerações apresentadas na seção 306 (c) 3 ) da Lei FD&C que considerou aplicável ao Sr. O crime do Fang e concluiu que o crime justificou a imposição de um 5 - período de ano de desobstrução. A proposta informou o Sr. Fang da proibição proposta e ofereceu-lhe a oportunidade de solicitar uma audiência, fornecendo-lhe 30 dias a contar da data de recepção da carta em que apresentar o pedido, e aconselhado que o não pedido de uma audiência constituiu uma renúncia à oportunidade de uma audiência e a quaisquer alegações relativas a esta ação. Sr. Fang recebeu a proposta e aviso de oportunidade para uma audiência em junho 1, 2024. Sr. O Fang não conseguiu solicitar uma audição dentro do prazo prescrito pela regulamentação e, portanto, renunciou a sua oportunidade de audição e renunciou a quaisquer alegações relativas ao seu desobstrução ( 21 Parte CFR 12 ).

Portanto, a Divisão do Diretor da Aplicação de Campo, Escritório de Inspeções e Investigações, sob a seção 306 (b) 1 ), C) da Lei FD&C, sob autoridade delegada na Divisão do Diretor de Execução de Campo, encontra que o Sr. Kevin Sheng Hsiang Fang foi condenado por um crime de direito federal por conduta relacionada à importação para os Estados Unidos de um artigo de comida e que ele está sujeito a um 5 - período de ano de desobstrução. A FDA acha que o delito deve ser concedido um período de desobstrução de 5 anos como fornecido pela seção 306 (c) 2 (A) (iii) da Lei FD&C. Como resultado do achado anterior, Sr. O Fang é anulado por um período de 5 anos a partir da importação de artigos de alimentos ou oferecendo tais artigos para importação para os Estados Unidos, com efeito (ver DATAS). De acordo com a seção 301 (cc) da Lei FD&C ( 21 U.S.C. 331 (cc)), a importação ou oferta para importação para os Estados Unidos de um artigo de alimentos por, com a assistência de, ou na direção do Sr. O Fang é um ato proibido.

Datado: Novembro 7, 2024. Kimberlee Trzeciak, Vice-Comissária para Política, Legislação e Assuntos Internacionais. [FR Doc. 2024 - 26917 Arquivo 11 - 18 - 24; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4164 - 01 - P.