James F. Brown, D. P. M.; Decisão e Ordem padrão

Registro Federal, Volume 90 Edição 113 (Sexta, Junho) 13, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 113 (Sexta, Junho) 13, 2025 )] [Notificações] [Páginas 25083 - 25086 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 10742 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.

Administração da Encargação de Drogas. James F. Brown, D. P. M.; Decisão e Ordem padrão Em Junho 26, 2024, a Administração de Encargos de Drogas (DEA ou Governo) emitiu uma Ordem para Mostrar Causa (OSC) para James F. Brown, D.P.M., de Los Angeles, Califórnia (Registante). Pedido para ação final da agência (RFAA), Exposição (RFAAX) 2, em 1, 5. O OSC propôs a revogação do Certificado de Registro da DEA do Registrador. BB 7959731, alegando que o registro do Registrador deve ser revogado porque o Registrador falsificou materialmente seu pedido de registro da DEA e porque o Registrador não tem autoridade estatal para lidar com substâncias controladas. Identificação em 1 (citando) 21 U.S.C. 824 (a) ( 1 ), ( 3 )).\ 1 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 1 \ Em seu RFAA, o Governo usa repetidamente variações do termo negação (aplicável a uma decisão sobre um aplicativo de registro da DEA) em vez de revogação (aplicável a uma decisão sobre um registro atual da DEA). Isto parece ser um erro, pois a conclusão da RFAA, em última análise, solicita a revogação do registro atual da DEA do Registrador, e não a negação de um aplicativo de registro da DEA. ------------------------------------------------------------------------------------------ O OSC alegou que o registrador falsificou materialmente seu aplicativo para registro da DEA, não divulgando que sua licença médica da Califórnia foi suspensa anteriormente. Identificação em 2 - 3. O OSC também alegou que, devido aos termos e condições da liberdade condicional atual do Registrador em relação à sua licença médica da Califórnia, o Registrador não tem autoridade para lidar com substâncias controladas na Califórnia, o estado em que está registrado com a DEA. Identificação em 3. O OSC notificou o Registante do seu direito de apresentar com a DEA um pedido escrito para uma audiência e uma resposta, e que se ele não apresentar tal pedido, ele seria considerado como tendo renunciado ao seu direito a uma audiência e estar em padrão. Identificação em 3 (citando) 21 CFR 1301.43 ). Aqui, o registrador não solicitou uma audiência. RFAA, no 3.\ 2 \.

"`Um padrão, a menos que seja dispensado, será considerado como uma renúncia ao direito do registrador/aplicante a uma audiência e uma admissão das alegações fácticas do [OSC]'. 21 CFR 1301.43 (e); veja também RFAAX 2, em 3 (recebendo aviso ao Registrador). ----------------------------------------------------------------------------------- \ 2 \ Baseado nas submissões do Governo em sua RFAA datada de outubro 24, 2024, a Agência acha que o serviço do OSC no Registrador foi adequado. De acordo com a Declaração de um Investigador de Desviação da DEA (DI), em Junho 27, 2024, o DI enviou o OSC por correio de primeira classe para o endereço registrado do Registrador, endereço de correio e ``cada um dos endereços previamente listados nas bases de dados DAA associadas com [Registrante].'' RFAAX 3, em 2. Além disso, em julho 1, 2024, o DI enviou cópias do OSC para o advogado do Registrador e do Registrador. Identidade. Em Julho 31, 2024, o DI viajou ao endereço registrado do Registrador para servi- lo pessoalmente com uma cópia do OSC, mas foi aconselhado pelo pessoal da clínica nas instalações que o Registrador não estava nesse local há dois anos. Identidade. Em Agosto 5, 2024, o DI tentou servir pessoalmente o Registrador em um endereço associado com ele em Long Beach, Califórnia, mas o atual inquilino no endereço aconselhava o DI que ela estava vivendo no endereço desde que 2023 e não tinha conhecimento do Registrador ou do seu paradeiro. Identificação em 2 - 3. Aqui, a Agência encontra que o Registrador foi servido com sucesso ao OSC por e- mail e que os esforços do DI para servir o Registrador por outros meios foram ``` razoavelmente calculados, sob todas as circunstâncias, para informar [o Registrador] da pendência da ação.''' Jones v. Flores, 547 EUA 220, 226 ( 2006 ) (citando o Mullane v. Central Hanover Bank & Trust Co., 339 EUA 306, 314 ( 1950 )); veja também Mohammed S. Aljanaby, M.D., 82 FR 34552, 34552 ( 2017 ) (o que acontece com o serviço por e-mail é satisfatório quando o e-mail não é devolvido como não entregable e outros métodos não foram bem-sucedidos). ---------------------------------------------------------------------------------------------------------.

Além disso, ``[i]no evento em que um registrador... é considerado como sendo padrão.... A DEA pode então enviar um pedido para a ação final da agência com o Administrador, juntamente com um registro para suportar seu pedido. Em tais circunstâncias, o Administrador poderá inserir uma ordem final padrão de acordo com [ 21 CFR] 1316.67 -Isso é verdade. Sec. 1301.43 (f) 1 ). Aqui, o governo solicitou a ação final da agência com base no padrão do Registrador, de acordo com 21 CFR 1301.43 (c), (f), 1301.46. RFAA, no 4; veja também 21 CFR 1316.67. II. Falta de Autoridade Estatal. A Agência constata que, à luz do padrão do Registrador, as alegações fácticas no OSC são consideradas admitidas. Consequentemente, o Registrador admite que em março 15, 2024, o Conselho Médico Podiatria da Califórnia (PMB) revogou a licença médica do Registrador da Califórnia, permaneceu a revogação e colocou o Registrador em liberdade condicional por cinco anos. RFAAX 2, em 3. O registrador também admite que os termos e condições de sua liberdade condicional o proíbem de manipular substâncias controladas. Identidade. De acordo com registros on-line da Califórnia, dos quais a Agência toma nota oficial,\ 3 A licença médica do \ registrante da Califórnia está atual, mas também em liberdade condicional com limites na sua prática. California DCA Licence Search, (última data visitada da assinatura desta Ordem). Especificamente, na página "Detalhes de Licenciamento" para o número de licença médica do Registante da Califórnia 4434, sob ``Ações disciplinares administrativas'', o registro online declara: ``Cinco anos' de liberdade condicional com vários termos e condições. Restrições: não devem encomendar, prescrever, dispensar, administrar ou possuir substâncias controladas, conforme definido na Lei sobre Substâncias Controladas Uniformes da Califórnia; não devem se envolver na prática da medicina podiatral até que o Conselho ou seu nomeado informe que [o registrador] está mentalmente apto para praticar a medicina podiatral com segurança; e não podem participar na prática solitária da medicina....''' Id. (capitalização editada). Assim, a Agência encontra que o Registrador não está licenciado para manipular substâncias controladas na Califórnia, o estado em que ele está registrado na DEA.\ 4 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 3 \ Sob a Lei de Processo Administrativo, uma agência ``pode tomar conhecimento oficial dos fatos em qualquer fase de um processo-- mesmo na decisão final''. Departamento de Justiça dos Estados Unidos, Manual do Procurador-Geral sobre a Lei de Processo Administrativo 80 ( 1947 ) (Wm. W. Gaunt & Sons, Inc., Reimprimir 1979 ). \ 4 \ De acordo com 5 U.S.C. 556 (e), ``[w]hen uma decisão da agência se baseia na notificação oficial de um fato material que não aparece na evidência no registro, uma parte tem o direito, a pedido oportuno, a uma oportunidade de mostrar o contrário.'' O fato material aqui é que o Registrador, a partir da data desta decisão, não está autorizado a lidar com substâncias controladas na Califórnia. O registrador pode contestar o achado da Agência ao apresentar uma moção adequadamente suportada para reconsideração dos achados de fato dentro de quinze dias de calendário a contar da data desta Ordem. Qualquer moção e resposta desse tipo será arquivada e servida por e-mail para a outra parte e para o Escritório da DEA do Administrador, Administração da Enfrentação de Drogas em [email protected]. ---------------------------------------------------------------------------------------- De acordo com o 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 ), o Procurador Geral está autorizado a suspender ou revogar um registro emitido sob 21 U.S.C. 823 ``quando se verificar que o registante... tem suspenso a sua licença ou registro estadual...' [ou] revogado... pela autoridade estatal competente e não está mais autorizado pela lei estatal a participar na... dispensa de substâncias controladas''' No que diz respeito a um profissional, a DEA também detém há muito tempo que a posse de autoridade para dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que um profissional se envolve na prática profissional é uma condição fundamental para obter e manter o registro de um profissional. Gonzales v. Oregon, 546 EUA 243, 270 ( 2006 ) (``O Procurador-Geral pode registrar um médico para dispensar substâncias controladas 'se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica'.... A própria definição de um "praticiante" elegível para prescrever inclui médicos "licenciados, registrados ou permitidos de outra forma, pelos Estados Unidos ou na jurisdição em que ele pratica" para dispensar substâncias controladas. Sec. 802 ( 21 ).''). A Agência aplicou estes princípios de forma consistente. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR 71371, 71372 ( 2011 ), animal de estimação para rev. negado, 481 F. App'x 826 ( 4 - O Cir. 2012 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR 27616, 27617 ( 1978 ).\ 5 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 5 \ Esta regra deriva do texto de duas disposições do CSA. Primeiro, o Congresso definiu o termo ``praticiante'' como significa ``um médico... ou outra pessoa licenciada, registada ou permitida de outra forma, por... a jurisdição em que ele pratica... para distribuir, dispensar... [ou] administrar... uma substância controlada no decurso da prática profissional.' 21 U.S.C. 802 ( 21 ). Segundo, ao definir os requisitos para obter o registro de um profissional, o Congresso ordenou que ``[t]o Procurador Geral deve registrar os profissionais... se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica.' 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ). Como o Congresso tem claramente mandado que um praticante possua autoridade estatal para ser considerado um praticante sob a Lei das Substâncias Controladas (CSA), a DEA detém repetidamente que a revogação do registro de um praticante é a sanção apropriada sempre que ele não está mais autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que ele pratica. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR 71371 - 72; Sheran Arden Yeats, M.D., 71 FR 39130, 39131 ( 2006 ); Dominick A. Ricci, M.D., 58 FR 51104, 51105 ( 1993 ); Bobby Watts, M.D., 53 FR 11919, 11920 ( 1988 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR 27617. --------------------------------------------------------------------------- De acordo com o estatuto da Califórnia, ``dispense'' significa ``dever entregar uma substância controlada a um usuário final ou sujeito de pesquisa por ou de acordo com a ordem legal de um profissional, incluindo a prescrição, o fornecimento, a embalagem, o rotulamento ou a combinação necessários para preparar a substância para essa entrega'. Cal. Seção Código de Saúde & Segurança 11010 (Oeste 2024 ). Além disso, um ``praticiante'' significa que uma pessoa ``autorizada, registada ou permitida de outra forma, para distribuir, dispensar, realizar pesquisas com relação a, ou administrar, uma substância controlada no decurso da prática profissional ou pesquisa no [o] estado.'' Id. na seção 11026 (c). Aqui, a evidência indiscutível no registro é que o Registrador atualmente não tem autoridade para lidar com substâncias controladas na Califórnia, porque sua licença médica da Califórnia, enquanto atual, foi limitada a proibir o manuseio de substâncias controladas, entre outras limitações. Como discutido acima, um indivíduo deve ser um profissional licenciado para lidar com substâncias controladas, a fim de lidar com substâncias controladas na Califórnia.

Assim, como o Registrador não está atualmente autorizado a manipular substâncias controladas na Califórnia, o Registrador não é elegível para manter um registro da DEA. Assim, a Agência ordenará que o registro da DEA do Registrador seja revogado.

III. Falsificação de Material. Registrador admite que em Maio 8, 2023, o PMB emitiu uma Ordem de Suspensão Interina Ex Parte que o proibiu de praticar medicina na Califórnia com base em alegações relacionadas com a condução sob a influência, praticar medicina enquanto prejudicada, sendo condenado por um crime relacionado com drogas, usando excessivamente drogas ou álcool, e conduta não profissional. RFAAX 2, em 2. Registrador admite ainda que em junho 5, 2023, o PMB concedeu uma Ordem de Suspensão Imediata após uma audiência onde o Registrador foi representado por um advogado. Identidade. O registrador admite isso em junho 20, 2023 Ele apresentou um pedido de renovação do seu registro da DEA. Id.; veja também RFAAX 8, em 1. O registrador admite que um aplicativo de registro da DEA inclui questões de responsabilidade que devem ser respondidas afirmativamente ou negativamente. RFAAX 2, em 2. Registrador admite que a questão de responsabilidade 3 pergunta: ``O requerente já se rendeu (por causa) ou teve uma licença profissional estatal ou registro de substância controlada revogada, suspensa, negada, restrita ou colocada em liberdade condicional, ou está pendente qualquer ação destas?'' Id.; veja também RFAAX 8, em 1. O registrador admite isso em sua aplicação, em resposta à pergunta de responsabilidade 3, ele respondeu "N", escondendo que sua licença médica da Califórnia tinha sido suspensa (como indicado acima). RFAAX 2, em 3; ver também RFAAX 8, em 1.

O Administrador está autorizado a revogar um registro se o registrador tiver falsificado materialmente um aplicativo para registro. 21 U.S.C. 824 (a) ( 1 ). Decisões da agência têm repetidamente considerado que as respostas falsas às questões de responsabilidade em um aplicativo para registro são importantes. Kevin J. Dobi, APRN, 87 FR 38184, 38184 ( 2022 ) (recolhendo casos). Em Frank Joseph Sirlacci, M.D., a Agência descobriu que `` a falsificação de qualquer uma das questões de responsabilidade é `materi.