Registro Federal, Volume 90 Edição 83 (Quinta-feira, Maio) 1, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 83 (Quinta-feira, Maio) 1, 2025 )] [Notificações] [Páginas 18707 - 18708 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 07576 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.

Administração da Encargação de Drogas. [Documento Não. DEA- 1538 ] Importador de Substâncias Controladas Aplicação: Convenção Farmacopeia dos Estados Unidos. AGÊNCIA: Administração de Encargos de Drogas, Justiça.

ACÇÃO: Aviso de aplicação. -----------------------------------------------------------------------. SUMARIO: A Convenção Farmacopeial dos Estados Unidos aplicou- se para ser registrada como importadora de classe( s) básica( s) de substância( s) controlada(s). Para mais informações sobre o medicamento, consulte Informações adicionais listadas abaixo.

DATAS: Fabricantes de granel registrados da(s) classe(s) básica(s) afetada(s), e os requerentes, portanto, podem enviar comentários eletrônicos sobre, ou objeções à emissão do registro proposto em ou antes de junho 2, 2025. Tais pessoas também podem apresentar um pedido escrito para uma audição sobre o aplicativo em ou antes de junho 2, 2025. ADRESSÃO: A Administração de Encargos de Drogas exige que todos os comentários sejam enviados eletronicamente através do Portal Federal de Regulação, que fornece a capacidade de digitar comentários curtos diretamente no campo de comentários na página web ou anexar um arquivo para comentários mais extensos. Por favor, vá para e siga as instruções online nesse site para enviar comentários. Após a submissão do seu comentário, você receberá um Número de Rastreamento de Comentários. Por favor, seja.

ciente de que os comentários enviados não estão disponíveis instantaneamente para visualização pública no Se você recebeu um número de rastreamento de comentários, seu comentário foi enviado com sucesso e não há necessidade de enviar novamente o mesmo comentário. Todos os pedidos para uma audição devem ser enviados para: ( 1 ) Administração da Encargação de Drogas, Attn: Secretário Auditivo/OALJ, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152; e ( 2 ) Administração da Enfrentamento de Drogas, Attn: DEA Federal Register Representative/DPW, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152. Todos os pedidos de audição também devem ser enviados para: Administração da Enfrentamento de Drogas, Attn: Administrator, 8701 Morrissette Drive, Springfield, Virgínia 22152. INFORMAÇÕES SUPLEMENTARIAS: De acordo com 21 CFR 1301.34 (a), isto é notar que em fevereiro 24, 2025, Convenção de Farmacopeia dos Estados Unidos, 7135 Inglês Muffin Way, Frederick, Maryland 21704, aplicado para ser registrado como um importador da(s) classe(s) básica(s) seguinte(s) da(s) substância(s) controlada(s):.

Substância controlada Código de drogas Programação Catinone............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................ 1235 I Methcatinone......................... 1237 I Methaqualone.......................... 2565 I Dietilamida de ácido lisérgico............... 7315 I 4 -Metil- 2,5 -dimetoxianfetamina...... 7395 I 3,4 -Metilenodioxianfetamina...... 7400 I 4 -Metoxianfetamina.................. 7411 I Codeína-N-óxido.............................. 9053 I Difenoxina.................. 9168 I Heroína............................ 9200 I Morfina- N- óxido...................... 9307 I Norlevorfanol..................... 9634 I Butyryl Fentanyl................... 9822 I Substância relacionada com o fentanil.................. 9850 I Metanfetamina................. 1105 II Lisdexamfetamina......................... 1205 II Fenmetrazina............................ 1631 II Metilfenidato....................... 1724 II Amobarbital................... 2125 II Pentobarbital............................ 2270 II Secobarbital................... 2315 II Glutethimida.......................... 2550 II Phencyclidine.......................... 7471 II 4 -Anilino- N-fenetil- 4 - piperidina (ANPP) 8333 II Fenylacetone......................... 8501 II Alphaprodine............................. 9010 II Anileridina................... 9020 II Cocaína..................................... 9041 II Dihidrocodeína..................... 9120 II Difenoxilato......................... 9170 II Levometorfano..................... 9210 II Levorfanol........................... 9220 II Meperidina............................ 9230 II Dextropropoxifene, em massa (não-dosagem 9273 Formulários II). Thebaine....................... 9333 II Oxymorphone............................ 9652 II Noroximorfona.................. 9668 II Alfentanil............................ 9737 II Sufentanil............................... 9740 II Tapentadol.......................... 9780 II ---------------------------------------------------------------------------------------------------.

A empresa planeja importar as substâncias controladas listadas para distribuição como padrões de referência analítica para seus clientes para testes analíticos de matérias-primas. Nenhuma outra atividade para estes códigos de drogas está autorizada para este registro. A aprovação dos aplicativos de licença só ocorrerá quando a atividade comercial do registrador for consistente com o que está autorizado sob 21 U.S.C. 952 (a) ( 2 ). A autorização não se estenderá à importação de formulários de dose terminada aprovados ou não aprovados pela Administração de Alimentos e Medicamentos para venda comercial.

Matthew Strait, Administrador Assistente Adjunto. [FR Doc. 2025 - 07576 Arquivo 4 - 30 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.