Registro Federal, Volume 90 Edição 132 (Segunda-feira, julho) 14, 2025 ). [Volume do Registo Federal 90, Número 132 (Segunda-feira, julho) 14, 2025 )] [Notificações] [Páginas 31242 - 31244 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2025 - 13119 ] ======================================================================= -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE JUSTIÇA.

Administração da Encargação de Drogas. Elias Garcia Garcia, P.A.; Decisão e Ordem Em Julho 22, 2024, a Administração de Encargamento de Drogas (DEA ou Governo) emitiu uma Ordem para Mostrar a Causa (OSC) para Elias Garcia Garcia, P.A., de Yuma, Arizona (Registante). Pedido para ação final da agência (RFAA), Exposição (RFAAX) 2, em 1, 3. O OSC propôs a revogação do Certificado de Registro n.o.

MG 8041206, alegando que o Registrador está ``atualmente sem autoridade para prescrever, administrar, dispensar ou manusear substâncias controladas no Estado do Arizona, o estado em que [ele] está registrado com a DEA.'' 2 (citando) 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 )). O OSC notificou ao registrador o direito de apresentar um pedido escrito para audição com a DEA, e que se ele não apresentar tal pedido, ele seria considerado como tendo renunciado ao direito a uma audição e estar em padrão. Identificação em 2 (citando) 21 CFR 1301.43 ). Aqui, o registrador não solicitou uma audiência. RFAA, no 2.\ 1 \ ``Um padrão, a não ser que seja dispensado, será considerado como uma renúncia ao direito do [registro] a uma audiência e uma admissão das alegações fácticas do [OSC]'. 21 CFR 1301.43 (e). ---------------------------------------------------------------------------------------- \ 1 \ Baseado nas submissões do Governo em sua RFAA datada de março 6, 2025, a Agência acha que o serviço do OSC no Registrador foi adequado. A declaração incluída de um investigador de desviação da DEA (DI) indica que em julho 24, 2024 O DI enviou uma cópia do OSC para o endereço de e- mail registrado do Registrador e recebeu uma mensagem de confirmação do Subsistema de Entrega de Mail que o OSC foi entregue ao Registrador com sucesso. RFAAX 3, em 2 & Anexo B. O DI então enviou ao registrador uma cópia do OSC para o endereço de email de negócios recém- descoberto do registrador e recebeu uma mensagem de confirmação adicional do Subsistema de Entrega de Mail que o OSC foi entregue com sucesso. Identificação em 3 & Anexo D. O DI também enviou uma cópia do OSC para o endereço de correio comercial recém- descoberto do Registrador, para o qual a entrega não pode ser confirmada. Identidade. A Agência encontra que o Registrador foi servido com sucesso ao OSC por e- mail e que os esforços do DI para servir o Registrador por outros meios foram ``` razoavelmente calculados, sob todas as circunstâncias, para informar [o Registrador] da pendência da ação.''' Jones v. Flores, 547 EUA 220, 226 ( 2006 ) (citando o Mullane v. Central Hanover Bank & Trust Co., 339 EUA 306, 314 ( 1950 )). Portanto, os requisitos de aviso de processo devido foram preenchidos. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------.

Além disso, ``[i]no evento em que um registrador... é considerado como sendo padrão.... A DEA pode então enviar um pedido para a ação final da agência com o Administrador, juntamente com um registro para suportar seu pedido. Em tais circunstâncias, o Administrador poderá inserir uma ordem final padrão de acordo com [ 21 CFR] 1316.67 -Isso é verdade. 1301.43 (f) 1 ). Aqui, o governo solicitou a ação final da agência com base no padrão do Registrador, de acordo com 21 CFR 1301.43 (c), (f), 1301.46. RFAA, no 3; veja também 21 CFR 1316.67. A Agência constata que, à luz do padrão do Registrador, as alegações fácticas no OSC são admitidas. O registrador admite que, na data em que o OSC foi emitido, o registrador foi registrado como assistente médico no Estado do Arizona. RFAAX 2, em 2. Esse registro proibiu expressamente o Registrador de prescrições de substâncias controladas. Identidade. De acordo com registros on-line do Arizona, dos quais a Agência toma nota oficial, a licença de assistente médico do Registrante do Arizona já expirou.\ 2 \ Conselho Médico do Arizona, Pesquisa de Licenciados, (última data visitada de assinatura desta Ordem). Os mesmos registros on-line do Arizona confirmam que a licença do Registrador -- enquanto ativo -- o proibiu de prescrever substâncias controladas. Identidade. Assim, a Agência encontra que o Registrador não está licenciado atualmente para praticar como assistente médico ou para lidar com substâncias controladas no Arizona, o estado em que ele está registrado com a DEA.\ 3 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 2 \ Sob a Lei de Processo Administrativo, uma agência ``pode tomar conhecimento oficial dos fatos em qualquer fase de um processo-- mesmo na decisão final''. Departamento de Justiça dos Estados Unidos, Manual do Procurador-Geral sobre a Lei de Processo Administrativo 80 ( 1947 ) (Wm. W. Gaunt & Sons, Inc., Reimprimir 1979 ). \ 3 \ De acordo com 5 U.S.C. 556 (e), ``[w]hen uma decisão da agência se baseia na notificação oficial de um fato material que não aparece na evidência no registro, uma parte tem o direito, a pedido oportuno, a uma oportunidade de mostrar o contrário.'' O fato material aqui é que o Registrador, a partir da data desta Ordem, não está licenciado para praticar como assistente médico ou para lidar com substâncias controladas no Arizona. Assim, o Registrador poderá contestar o achado da Agência ao apresentar uma moção adequadamente suportada para reconsiderar os achados de fato dentro de quinze dias do calendário a contar da data desta Ordem. Qualquer moção e resposta desse tipo será arquivada e servida por e-mail para a outra parte e para o Escritório do Administrador, Administração da Enfrentação de Drogas, no [e-mail protegido]. ------------------------------------------------------------------------------------------- De acordo com o 21 U.S.C. 824 (a) ( 3 ), o Procurador Geral está autorizado a suspender ou revogar um registro emitido sob 21 U.S.C. 823 ``quando se verificar que o registante... tem suspenso a sua licença ou registro estadual...' [ou] revogado... pela autoridade estatal competente e não está mais autorizado pela lei estatal a participar na... dispensa de substâncias controladas''' No que diz respeito a um profissional, a DEA também detém há muito tempo que a posse de autoridade para dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que um profissional se envolve na prática profissional é uma condição fundamental para obter e manter o registro de um profissional. Gonzales v. Oregon, 546 EUA 243, 270 ( 2006 ) (``O Procurador-Geral pode registrar um médico para dispensar substâncias controladas 'se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica'.... A própria definição de um "praticiante" elegível para prescrever inclui médicos "licenciados, registrados ou permitidos de outra forma, pelos Estados Unidos ou na jurisdição em que ele pratica" para dispensar substâncias controladas. Sec. 802 ( 21 ).''). A Agência aplicou estes princípios de forma consistente. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR 71371, 71372 ( 2011 ), animal de estimação para rev. negado, 481 F. App'x 826 ( 4 - O Cir. 2012 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR 27616, 27617 ( 1978 ).\ 4 \ ---------------------------------------------------------------------------.

\ 4 \ Esta regra deriva do texto de duas disposições da Lei de Substâncias Controladas (CSA). Primeiro, o Congresso definiu o termo ``praticiante'' como "`um médico... ou outra pessoa licenciada, registada ou permitida de outra forma, por... a jurisdição em que ele pratica... para distribuir, dispensar... [ou] administrar... uma substância controlada no decurso da prática profissional." 21 U.S.C. 802 ( 21 ). Segundo, ao definir os requisitos para obter o registro de um profissional, o Congresso ordenou que ``[t]o Procurador Geral deve registrar os profissionais... se o requerente estiver autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que pratica.' 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ). Como o Congresso tem claramente mandado que um praticante possua autoridade estatal para ser considerado um praticante sob o CSA, a DEA declarou repetidamente que a revogação do registro de um praticante é a sanção apropriada sempre que ele não está mais autorizado a dispensar substâncias controladas sob as leis do Estado em que ele pratica. Veja, por exemplo, James L. Hooper, M.D., 76 FR em 71371 - 72; Sheran Arden Yeats, M.D., 71 FR 39130, 39131 ( 2006 ); Dominick A. Ricci, M.D., 58 FR 51104, 51105 ( 1993 ); Bobby Watts, M.D., 53 FR 11919, 11920 ( 1988 ); Frederick Marsh Blanton, M.D., 43 FR em 27617. --------------------------------------------------------------------------- De acordo com o estatuto do Arizona, ``[e]muito pessoa que fabrica, distribui, dispensa, prescribe ou usa para fins científicos qualquer substância controlada dentro de [Arizona] ou que se propõe a participar na fabricação, distribuição, prescrição ou dispensa de ou uso para fins científicos qualquer substância controlada dentro de [Arizona] deve primeiro: ( 1 ) [o] obter e possuir uma licença ou licença atual como um médico, conforme definido em Sec. 32 - 1901 - Ariz. Reversão Estat. Ann. Sec. 36 - 2522 (A)() 1 ) (Oeste 2025 ). Seção 32 - 1901 define um ``[m]médico praticante'' como ``qualquer médico... ou outra pessoa licenciada e autorizada por lei a usar e prescrever medicamentos e dispositivos para tratar seres humanos ou animais doentes e feridos ou para diagnosticar ou prevenir doenças em seres humanos ou animais em [Arizona] ou em qualquer estado, território ou distrito dos Estados Unidos.'' ID. at 32 - 1901. Aqui, a evidência indiscutível no registro é que o Registrador não tem autoridade para praticar como assistente médico ou para lidar com substâncias controladas no Arizona. Como discutido acima, apenas um médico licenciado pode dispensar substâncias controladas no Arizona. Assim, como o Registrador não tem autoridade para praticar como assistente médico ou para lidar com substâncias controladas no Arizona, e por isso não é um médico licenciado, o Registrador não é elegível para manter um.

Registro da DEA no Arizona. Assim, a Agência ordenará que o registro da DEA do Registrador seja revogado.

De acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 824 (a), Eu por este meio revogo o Certificado de Registro da DEA n. MG 8041206 emitido para Elias Garcia Garcia, AP. Além disso, de acordo com o 28 CFR 0.100 (b) e a autoridade que me foi conferida por 21 U.S.C. 823 (g) ( 1 ), Eu nego quaisquer pedidos pendentes de Elias Garcia Garcia, P.A., para renovar ou modificar este registro, bem como qualquer outro aplicativo pendente de Elias Garcia Garcia, P.A., para registro adicional no Arizona. Esta ordem entra em vigor em agosto 13, 2025.

Este documento da Administração de Encargos de Drogas foi assinado em julho 9, 2025, por Robert J., administrador interino. Murphy. Esse documento com a assinatura e data originais é mantido pela DEA. Para fins administrativos apenas, e em conformidade com os requisitos do Escritório do Registo Federal, o Oficial de Liaison do Registo Federal da DEA assinado foi autorizado a assinar e enviar o documento em formato eletrônico para publicação, como documento oficial da DEA. Este processo administrativo não altera de modo algum o efeito legal deste documento após a publicação no Registo Federal.

Heather Achbach, Oficial de Liaison do Registo Federal, Administração da Encargação de Drogas. [FR Doc. 2025 - 13119 Arquivo 7 - 11 - 25; 8: 45 am] CODE DE BILLING 4410 - 09 - P.